Job QA Manager Release (m/w) unspecified siehe Beschreibung - Jobangebote
Berufsbezeichnung: QA Manager Release (m/w)
Arbeitsbeschreibung:
Werden Sie ein Teil von uns. Zusammen können wir neue Wege finden, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu verhelfen. Als Teil der weltweiten Novartis Gruppe sind wir an den Standorten Kundl und Schaftenau auf die Entwicklung und Produktion von Antibiotika und Biologika spezialisiert.
1 QA Manager Release (m/w)
Beginn: ab November
STELLENBESCHREIBUNG:
Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben (insbesondere aller Aktivitäten des Freigabeprozesses von Wirkstoffen - näheres siehe Punkt Freigabeverantwortung) und Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssystems
o Sicherstellung der GMP-Compliance bei der Chargenherstellung
o Entscheid über die Verwendung von API (entsprechend Freigabeverantwortung)
o Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Prüfmethoden und anderen Verfahren zur Qualitätskontrolle
o Sicherstellung der Auswertung der Protokolle über die Chargenherstellung und -prüfung
o Mitarbeit bei der Erstellung von Qualitätsicherungsvereinbarungen
o Durchführung und Approbierung von Untersuchungen zu Abweichungen, OOS / OOE und Complaints
o Mitwirkung bei und Bewertung von Änderungen im Prozess und Vorgaben
o Bewertung und Approbierung von CAPA Massnahmen und Riskassessments
o Mitwirkung bei der Erstellung und Approbierung von Validierungen, Transfers und SOPs
o Mitarbeit in bzw. Leitung von Projektteams
o Vorbereitung und Teilnahme bei Audits und Inspektionen
o Mitarbeit bei und Approbierung von APQR / APR
o Mitwirkung bei und Durchführung von Schulungen Freigabeverantwortung (Im Falle einer Freigabeverantwortung - sind Details über den zugehörigen Anhang der SOP 13.016 zu definieren)
o Rationelle und termingerechte Erledigung der Aufgaben
MINDESTANFORDERUNGEN:
o Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Medizin, Biologie, Mikrobiologie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
o Deutsch: C1 oder höher (CEFR)
o Englisch: B2 oder höher (CEFR)
o Erfahrung im Rahmen der Freigabe von humanen Arzneimittel bzw. von Wirkstoffen
Ansprechpartner: Marcel Otto, Talent Acquisition & Staffing Business Partner
Wir bieten Ihnen ein marktgerechtes Grundgehalt auf Basis Ihrer Qualifikation, Berufserfahrung sowie individueller Kompetenzen. Darüber hinaus bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt besteht aus dem kollektivvertraglichen Entgelt (mindestens 54.960,00 €/Jahr) sowie einer allfälligen marktangepassten Überzahlung.
Division: Novartis Technical Operations
Geschäftseinheit: NTO QUALITY
Land: Österreich
Standort:
Schaftenau bei Kufstein / Tirol
Wir freuen uns über Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen über das BrassRing Novartis Recruiting System unter www.novartis.at/karriere (Job ID: 250379BR )
Das Mindestentgelt für die Stelle als QA Manager Release (m/w) beträgt 54.960,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung.
Wie Sie sich bewerben: Schriftliche Bewerbung, online
Vertragstyp: contracttohire
Angestelltenname: siehe Beschreibung
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unspecified -
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##pracodawca## - 2019-09-17 - unspecified
unspecified -
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Waschstraßenbetreuer/in -
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FRANKYS Carwash - 2018-12-20 - unspecified